[Xavier]

Εντολή για απόσυρση του αντιρετροϊκού φαρμάκου Viracept (nelfinavir), που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ατόμων που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1 εξέδωσε ο ΕΟΦ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενημερώθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Roche σχετικά με επιμόλυνση με επιβλαβή ουσία κατά την διαδικασία παραγωγής του φαρμακευτικού προϊόντος με την ουσία του ethyl mesylate, που είναι επιβλαβής για το DNA. Το πρόβλημα εντοπίστηκε σε ορισμένες παρτίδες, δεδομένου όμως ότι η επιμόλυνση ενδέχεται να έχει επηρεάσει όλες τις περιεκτικότητες και φαρμακοτεχνικές μορφές του Viracept, η εταιρεία Roche προχώρησε σε συνολική ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος από την αγορά.

Όλα τα κουτιά Viracept που είναι διαθέσιμα στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων των κυτίων που οι ασθενείς έχουν στο σπίτι, θα πρέπει να επιστραφούν στα φαρμακεία. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Viracept θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον ιατρό τους αμέσως δεδομένου ότι θα πρέπει να αλλάξουν την αγωγή τους με κάποιο άλλο κατάλληλο για τη νόσο τους φαρμακευτικό προϊόν.

Το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων είναι ενήμερο για το θέμα και όπως ανακοίνωσε έχει ήδη δοθεί οδηγία για αλλαγή του Viracept με άλλη φαρμακευτική ουσία, στους γιατρούς των Μονάδων Ειδικών Λοιμώξεων

Η ανάκληση αφορά τις 27 Χώρες Μέλη της ΕΕ και την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.

pathfinder.gr