Νέος κανονισμός στην ΕΕ για τα βλαστικά κύτταρα και άλλες ιατρικές τεχνολογίες

[Xavier]

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε την Τετάρτη νέο κανονισμό για την αδειοδότηση νέων ιατρικών τεχνολογιών, όπως τα βλαστικά κύτταρα, παρά την αντίθεση πολλών βουλευτών για λόγους ηθικής.

Ο νέος κανονισμός δημιουργεί μια κεντρική, υποχρεωτική διαδικασία για την έγκριση νέων ιατρικών μεθόδων που βασίζονται στη μηχανική ιστών και κυττάρων -όπως οι γονιδιακές θεραπείες και τα βλαστοκύτταρα-, καθώς και για την ακόλουθη παρακολούθηση των ασθενών και των ιατρικών προϊόντων.

Με ψήφους 357 κατά έναντι 269 υπέρ, το Ευρωκοινοβούλιο τελικά απέρριψε τροπολογίες που θα εξαιρούσαν από τον κανονισμό ιατρικές τεχνολογίες που βασίζονται στα αμφιλεγόμενα εμβρυικά κύτταρα.

Όπως αναφέρει το Γαλλικό Πρακτορείο Ειδήσεων, ο επίσημος εισηγητής του κανονισμού, ο Μίροσλαβ Μικολάσιτς από τη Σερβία, καθώς και ορισμένοι ευρωβουλευτές από την Ιταλία, τη Γερμανία και την ανατολική Ευρώπη, επιθυμούσαν να εξαιρεθούν οι θεραπείες με βλαστικά κύτταρα ως ηθικά αμφισβητήσιμες.

Τα βλαστικά κύτταρα που απομονώνονται από έμβρυα στα αρχικά στάδια της ανάπτυξης μπορούν να καλλιεργηθούν στο εργαστήριο για να δώσουν μια μεγάλη ποικιλία διαφορετικών ιστών για μεταμόσχευση. Ωστόσο η απομόνωσή τους απαιτεί την καταστροφή των εμβρύων, μια πρακτική που καταδικάζουν όσοι αντιτίθενται στις αμβλώσεις.

Τον κανονισμό συνέταξε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία χαιρέτισε την απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και δήλωσε ότι αναμένει τη στήριξη και των κυβερνήσεων.

«Υπάρχει επείγουσα ανάγκη για εναρμονισμένους κανονισμούς στην ΕΕ ώστε να διασφαλιστεί η ομοιόμορφη πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες και να στηριχθεί η ανάπτυξη αυτής της νέας βιομηχανίας βιοτεχνολογίας», αναφέρει ανακοίνωση της Κομισιόν.

«Είναι μια μεγάλη ημέρα για την ευρωπαϊκή βιοτεχνολογία», σχολίασε στο Reuters εκπρόσωπος του συνδέσμου εταιρειών βιοτεχνολογίας EuropaBio. «Ο Κανονισμός θα θέσει τέλος στο συνονθύλευμα κατευθυντήριων γραμμών, κανόνων και διαδικασιών που υπάρχουν σήμερα, με ορισμένες χώρες να μην έχουν κανένα συγκεκριμένο πλαίσιο», είπε.

Τρεις από τις βασικές πολιτικές ομάδες του Ευρωκοινοβουλίου είχαν συμφωνήσει σε συμβιβαστικό «πακέτο» ώστε ο κανονισμός να τεθεί σε ισχύ το ταχύτερο δυνατό, πιθανότατα στα μέσα του 2008.